研究者发起的临床研究管理模式国内外比较与分析

发布时间：2021-11-09 17:43

　　研究者发起的临床研究（IIT）在国外开展较早,管理模式较成熟,我国近年来逐渐重视支持IIT的开展,但尚未形成成熟的体系。本文从管理理念、管理架构、管理战略与方法 3个方面,综合比较与分析国内外IIT管理模式的不同,建议我国应建立适合IIT的项目评价机制体系,进一步加强临床研究中心的建设,加速形成中心化、区域化的临床研究组织和网络构建;同时对于项目执行加强过程管理和项目监督,建立和完善相关专业人员的执业和考核晋升体系。 

【文章来源】：中国新药与临床杂志. 2020,39(02)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

2011—2018年日本、英国和中国临床研究项目注册情况比较

2013—2018年中国注册临床试验项目情况

【参考文献】：
期刊论文
[1]研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估指标构建探讨[J]. 吕文文,张维拓,谢丽,冯铁男,高闯,胡婷婷,沈恩璐,渠田田,孙喆,钱碧云.  中国新药与临床杂志. 2019(02)
[2]美国先进临床研究管理模式的介绍及启示[J]. 孙枫原,王俊男,程志远,冯豪双,徐拯.  转化医学杂志. 2019(01)
[3]研究型医院的临床大数据管理应用与实践探索[J]. 殷亦超,高炬,何萍.  中国数字医学. 2019(02)
[4]我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析[J]. 曹烨,王欣,曹玉,宋福鱼,李可欣,洪明晃.  中国新药与临床杂志. 2018(07)
[5]我国国家临床研究网络组织结构研究[J]. 殷环,陈娟,严舒,汪楠,贾晓峰.  科技管理研究. 2018(08)
[6]全球临床研究的现状分析及趋势展望[J]. 曾宪涛,李宾,吕军,田国祥.  中国循证心血管医学杂志. 2017(12)
[7]临床科研方法培训实施与管理探索[J]. 魏怡真,郭丹,黄辉,陈佼,刘玉霞,马小军,朱朝晖,张烜,张抒扬.  中华医学科研管理杂志. 2017 (03)
[8]高峰高原建设目标下医学研究范式的调整——加强临床医学研究[J]. 朱建征,朱丽君,程莎妮,王浩,杜业业,潘玩荣,徐小靖,刘慧俊,周善晟,诸海英,牟姗.  上海交通大学学报(医学版). 2016(08)
[9]中国与美国临床研究资源的对比分析[J]. 康迪,张音,王磊.  军事医学. 2016(04)
[10]落实《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的思考——以四川大学临床医学院/华西医院为例[J]. 孙荣国.  卫生软科学. 2015(08)



本文编号：3485790