苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素检查法研究

发布时间：2021-11-19 10:05

　　目的:建立苯磺顺阿曲库铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的苯磺顺阿曲库铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂Ⅰ溶解制备成5 mg·m L^-1,并用稀释剂Ⅰ稀释40倍至0. 125 mg·m L^-1后再用BET水稀释2倍至0. 062 5 mg·m L^-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查苯磺顺阿曲库铵的细菌内毒素可行。 

【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(03)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 鲎试剂灵敏度复核试验
    2.2 供试品最大有效稀释倍数的确定
    2.3 预干扰试验
    2.4 干扰试验
    2.5 样品处理方法的有效性验证
    2.6 样品细菌内毒素检查
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]苯磺顺阿曲库铵注射液细菌内毒素检查法研究[J]. 陈青连,姚振,冯雅.  中国药业. 2019(09)
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[3]盐酸莫西沙星注射液细菌内毒素检查方法学研究[J]. 张横,蔡彤,高华.  中国药事. 2014(12)
[4]预注苯磺顺阿曲库铵对芬太尼诱发咳嗽的影响[J]. 陈忠华,周其富,陈念平,陈雷,俞渭生,楼静芝.  中国药学杂志. 2014(06)
[5]注射用顺苯磺酸阿曲库铵细菌内毒素检测动态浊度法的研究[J]. 李树馀.  药物分析杂志. 2014(02)
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本文编号：3504817