进口药品阿卡波糖片近红外一致性模型建立与验证

发布时间：2021-11-20 13:26

　　目的:建立进口药品阿卡波糖片的近红外一致性检验模型并验证。方法:采集光谱,并分别采用一阶导数化+矢量归一化和二阶导数化+矢量归一化对光谱进行预处理,建立并验证阿卡波糖片的近红外一致性检验模型。结果:进口药品阿卡波糖片不同批次验证CI限度值小于7,不同仪器验证CI限度值小于7,不同人员验证CI限度值小于7,不同厂家同规格验证CI限度值远大于7。结论:本实验建立的近红外一致性模型可有效地区分进口药品阿卡波糖片与同规格其他厂家生产的药品,可在我省进口药品检查中提供快速便捷的检验方法。 

【文章来源】：黑龙江医药. 2020,33(04)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

阿卡波糖片的原始光谱

使用OPUS5.0分析软件自带功能对原始光谱进行预处理。本实验分别采用一阶导数化+矢量归一化法以及二阶导数化+矢量归一化法分别对光谱进行预处理，结果如图2所示。2.4 一致性模型的建立

预处理的光谱分别选取谱段9000～7500cm-1、6900～5600cm-1、5000～4250cm-1，平滑点为Ⅰ7,CI限度值为7[7-8]，分别建立模型Ⅰ(一阶导数化+矢量归一化法)模型Ⅱ(二阶导数化+矢量归一化法)，如图3所示。2.5 模型的验证

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3507417