HPLC测定硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片有关物质

发布时间：2021-11-23 14:19

　　目的建立HPLC测定硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片有关物质。方法采用WatersXBridgeShieldRP₁₈色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）,以0.1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至2.5±0.1）-甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为220nm。结果各杂质与主峰之间的分离度良好,阿司匹林杂质C、D、E、F及氯吡格雷杂质A浓度分别在0.59～178.32,0.31～12.47,0.33～13.21,0.31～18.49和0.76～30.28μg·mL^-1内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.999 9,1.000 0,0.999 8,0.999 7和0.999 9。阿司匹林杂质C、D、E、F及氯吡格雷杂质A加样回收率的平均值分别为97.47%,102.16%,102.20%,103.71%和104.16%,RSD分别为5.35%,1.93%,1.40%,4.63%和2.45%。结论本方法简便、准确可靠,适用于硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片中有关物质的控制。 

【文章来源】：中国现代应用药学. 2020,37(13)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

系统适用性溶液

空白辅料


本文编号：3514058