我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析

发布时间：2021-11-25 01:20

　　目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法（Naranjo法）在药品不良反应（ADR）关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析。结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度。两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高。两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差。结论:（1）两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;（2）两种评价方法对于"肯定"结果的一致性高;（3）对于新的和未"去激发"的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;（4）Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(08)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 资料与方法
    1.1 资料
    1.2 方法
        1.2.1 关联性评价
        1.2.2 统计学方法
2 结果
    2.1 国家ADR监测中心关联性评价方法评价结果的一致性分析
    2.2 Naranjo法评价结果的一致性分析
    2.3 两种评价方法评价结果的一致性分析
3 讨论
    3.1 两种评价方法单独应用时均有较好的一致性
    3.2 两种评价方法对评价结果的影响
        3.2.1 对于“肯定”结果的一致性高
        3.2.2 对新的ADR和未“去激发”的ADR评价结果一致性偏低
    3.3 Naranjo法的局限性
4 小结


【参考文献】：
期刊论文
[1]诺氏评估量表法在对乙酰氨基酚致横纹肌溶解综合征中的应用价值[J]. 犹月.  中国医院用药评价与分析. 2019(02)
[2]一例经皮冠状动脉介入术后血小板减少的病例分析[J]. 侯微,曹爱霖,钱皎,陈文瑶,倪敏,施燕.  药学服务与研究. 2017(05)
[3]诺氏评估量表在药物不良反应评价中的作用及实例分析[J]. 郑飞跃,吴燕,饶跃峰,方红梅,马珂.  中国药学杂志. 2012(08)



本文编号：3517133