泌尿外科临床药物试验应急流程管理策略

发布时间：2021-11-28 04:14

　　新型冠状病毒肺炎疫情仍处在严控模式,临床药物试验工作也遇到了新的挑战,为继续做好疫情防控期间药物临床试验相关工作,最大限度保障受试者、临床试验研究人员的健康安全,泌尿外科专业组严格按照国家、医院和机构办公室对防控工作的要求,从研究人员的防护管理、受试者及陪护人员的防护管理、消毒及医疗废弃物管理、受试者心理护理管理等四个方面,迅速制定了疫情防控下本专业组药物临床试验项目应急管理策略。疫情期间运用项目应急管理策略不仅最大限度的保护了受试者的安全和利益,也保证了研究人员的安全。 

【文章来源】：解放军医院管理杂志. 2020,27(08)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

非回院访视受试者-口服试验药物快递发药流程

图1 非回院访视受试者-口服试验药物快递发药流程③ 为受试者再次测量体温,询问流行病学接触史,核对受试者血常规和CT报告原件,核对《受试者问卷调查表》,并签字确认,签署《疫情期间I期临床试验医患双方承诺书》,原件均由研究者单独文件夹保存,访视结束后将电子版发机构邮箱备案。

【参考文献】：
期刊论文
[1]突发公共卫生事件应急机制研究[J]. 张沐霞.  世界最新医学信息文摘. 2019(64)
[2]抗肿瘤药物临床试验中风险评估与应对措施的探讨[J]. 漆璐,王瑜,王兴河.  中国临床药理学杂志. 2019(10)



本文编号：3523683