硫酸镁在恩诺沙星注射液无菌检查中的应用

发布时间：2021-12-01 21:48

　　目的探讨恩诺沙星注射液无菌检查的方法。方法参照《中国兽药典》2015版第一部附录1101无菌检查方法,采用薄膜过滤法,样品过滤后使用含不同浓度硫酸镁溶液的缓冲液冲洗,随后加入含不同浓度硫酸镁的培养基,根据硫酸镁的浓度设置4组试验对恩诺沙星注射液进行无菌检查。结果按薄膜过滤法,样品过滤后使用0.1%无菌蛋白胨水溶液（含0.1mol/L MgSO₄）冲洗4次,每次100mL,冲洗后向集菌器中加入100mL培养基（含0.05mol/L MgSO₄）,可消除恩诺沙星注射液的抑菌活性,试验菌均可正常生长。结论该方法可用于恩诺沙星注射液的无菌检查。 

【文章来源】：中国抗生素杂志. 2020,45(10)CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 仪器
    1.2 试药与培养基
    1.3 样品
    1.4 菌种
2 方法
    2.1 菌液制备
    2.2 硫酸镁中和剂对试验菌生长的影响
    2.3 硫酸镁中和剂消除抗菌活性的初步考察
    2.4 恩诺沙星无菌检查方法
3 结果
    3.1 硫酸镁中和剂对试验菌生长的影响
    3.2 硫酸镁中和剂消除抗菌活性的考察结果
    3.3 恩诺沙星无菌检查中阳性菌选择
    3.4 试验方法选择
4 讨论
    4.1 阳性对照菌的选择
    4.2 冲洗液的选择
    4.3 中和剂的选择
    4.4 硫酸镁浓度的确定


【参考文献】：
期刊论文
[1]氟罗沙星注射液无菌检查方法研究[J]. 陈希,鄢雷娜,吴鑫.  江西医药. 2015(05)
[2]加替沙星注射液无菌检查方法的验证[J]. 张国林,沈海英,顾炳仁.  现代生物医学进展. 2014(30)
[3]氟罗沙星注射液无菌检查方法的探讨[J]. 许威,李翔.  安徽医药. 2011(10)
[4]喹诺酮类药物无菌检查中Mg2+的应用研究[J]. 裴小龙,黎隽,杨晓莉,周志云.  中国药业. 2011(01)
[5]应用于喹诺酮类药物无菌检查金属离子的初步筛选[J]. 梁月秋,刘涛,朱斌,石瑞棉.  药物分析杂志. 2009(02)



本文编号：3527115