注册于中国临床试验注册中心的儿科药物临床试验项目特征分析

发布时间：2021-12-09 03:26

　　目的:为规范我国儿科药物临床试验项目开展、促进儿科人群用药的开发与应用提供参考。方法:检索中国临床试验注册中心（Chi CTR）数据库,收集所有研究对象年龄<18周岁的药物临床试验项目,检索时限从建库起至2019年10月1日,对其项目名称、研究所涉疾病/系统、研究所处阶段、注册时间、注册状态、研究负责单位地域分布、经费来源、研究类型、是否设置数据管理委员会、征募研究对象情况、伦理委员会批准情况、是否采用盲法、是否采集人体标本及人体标本去向等信息进行统计分析。结果:共收集到儿科药物临床试验231项,共涉及21个类别的系统/疾病,包括肿瘤及瘤样病变、眼科疾病、变态反应性疾病等;研究所处阶段以上市后药物临床试验的项目有85项（占36.80%）,Ⅰ～Ⅳ期药物临床试验共有77项（占33.33%）;注册项目数量逐年增加,有179项（77.49%）为预注册,52项（22.51%）为补注册;注册项目较多的前5位地区分别为北京、上海、广东、重庆、浙江,其项目数共占纳入项目总数的66.23%（153/231）;经费来源主要为自筹（57.85%）、医院资助（20.18%）、地方财政资金（10.31%）... 

【文章来源】：中国药房. 2020,31(17)北大核心

【文章页数】：6 页

【部分图文】：

231项儿科药物临床试验所处阶段分布

231项儿科临床试验的注册时间分布

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3529824