受试者参加药物临床试验影响因素分析

发布时间：2021-12-29 10:50

　　目的了解药物临床试验受试者对试验的理解程度及期望情况,为研究人员提出科学合理建议提供参考。方法采用问卷调查的方法收集广东省人民医院2017年1—12月参加药物临床试验的268名受试者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007对数据进行录入及统计描述。结果男性随着收入的增高而对知情同意书的理解更加重视,不同收入的男性受试者之间差异有统计学意义（P <0.05）,92.3%（12/13）月收入> 10 000元的受试者基本完全理解知情同意书;受试者对研究医生的信任程度高,65.3%（175/268）的受试者渴望得到医生的关注;60.1%（161/268）的受试者参加药物临床试验的主要原因是出于对医生的信任;不同年龄受试者对双盲试验的理解差异有统计学意义（P <0.05）,20～40岁年龄段的人群（67.2%,41/61）对试验理解优于其他年龄层;漏服在市区受试者（58.3%,21/36）发生的程度更高;92.9%（249/268）的受试者表示愿意在临床试验结束后仍接受医生电话随访。结论研究人员应当根据受试者的基本情况进行针对性的教育与提醒。 

【文章来源】：中国公共卫生. 2020,36(01)北大核心CSCD

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 对象与方法
    1.1 对象
    1.2 方法
    1.3 统计分析
2 结果
    2.1 调查对象基本特征
    2.2 临床试验开始前受试者对临床试验知晓情况及参加试验原因分析
    2.3 临床试验过程中受试者对临床试验态度
    2.4 知情同意书情况分析
    2.5 对双盲研究的理解
    2.7 受试者期望情况
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]基本药物制度背景下慢性病患者用药依从性影响因素分析[J]. 胡金伟,尹文强,赵延奎,郭洪伟,胡式良,孙葵.  中国公共卫生. 2017(07)
[2]近5年药物临床试验实施过程中存在问题的问卷调查[J]. 马春明,赵亚利,詹思延.  药物流行病学杂志. 2012(12)
[3]抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预[J]. 寇莹莹,汤依群,吴剑秋,张琰,李玫,冯继锋.  中国药房. 2012(18)
[4]透视现状 着眼未来——《中国药物临床试验现状和发展》调研报告正式发布[J]. 于丽.  中国处方药. 2009(12)
[5]我国开展国际多中心临床试验的现状及改进措施[J]. 袁方.  医药导报. 2007(01)



本文编号：3555978