利伐沙班片在中国健康志愿者中的生物等效性研究

发布时间：2021-12-29 23:11

　　目的研究利伐沙班片在中国健康人体内的生物等效性。方法空腹试验56例、餐后试验24例健康志愿者四周期、完全重复、自身交叉设计、单剂量口服利伐沙班片受试制剂或参比制剂10 mg,采用液相色谱-质谱法测定血浆中利伐沙班的血药浓度,应用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数及相对生物利用度,判定两制剂是否等效。结果空腹试验受试制剂和参比制剂利伐沙班的主要药代动力学参数C_max分别为（169.51±43.19）和（168.15±48.97）ng·mL^-1,AUC_0-t分别为（1174.59±328.42）和（1141.41±291.05）h·ng·mL^-1,AUC_0-∞分别为（1204.29±339.22）和（1165.03±294.94）ng·h·mL^-1。餐后试验受试制剂和参比制剂利伐沙班的主要药代动力学参数C_max分别为（220.37±53.34）和（213.37±45.35）ng·mL^-1,AUC

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(22)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

血浆中2种分析物的典型色谱图

受试者单次口服受试制剂利伐沙班片和参比制剂后平均血药浓度-时间曲线

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3557018