中美医疗器械标准管理对比研究与启示

发布时间：2021-12-30 22:15

　　目的:为医疗器械标准体系建设提供技术建议。方法:对比分析研究中美国家标准及医疗器械标准管理模式。结果与结论:通过中美标准管理模式对比分析,提出完善医疗器械标准体系建设建议,以此提高医疗器械标准管理水平。 

【文章来源】：中国药事. 2020,34(08)

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

CDRH组织结构图

国家药监局为医疗器械行业行政主管部门，负责医疗器械标准管理。组织制定、公布医疗器械标准并监督实施。标准组织机构实行四级管理架构，图2为医疗器械标准组织管理架构图。2.3.2 医疗器械标准管理


本文编号：3559063