TSK凝胶色谱系统测定阿莫西林胶囊有关物质Ⅱ

发布时间：2022-01-02 06:33

　　目的建立测定阿莫西林胶囊中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法,并通过杂质对照品定位验证该方法可有效检出阿莫西林胶囊中二聚体与有关物质。方法采用TSK GEL 2000_SWXL色谱柱,以pH 7.0的磷酸盐缓冲液-乙腈=（90∶10）为流动相,检测波长为254nm,流速为0.6mL·min^-1;采用杂质对照品进行杂质定位。结果阿莫西林对照品溶液在0.305～20.508μg·mL^-1范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系;重复性的RSD为2.0%,中间精密度的RSD为3.9%;二聚体杂质K、J及杂质D在阿莫西林主峰前出峰。结论该凝胶色谱方法操作简便,专属性强,灵敏度高,可有效检出阿莫西林胶囊中二聚体与有关物质,适用于阿莫西林胶囊中有关物质Ⅱ的检测。 

【文章来源】：海峡药学. 2020,32(06)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

杂质定位汇总图

【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3563668