美国拓展性用药和紧急授权使用制度的启示

发布时间：2022-01-08 03:04

　　2019年底,我国暴发了新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情,在党中央和政府的领导下,疫情得到了迅速的控制。在应对疫情的过程中,仍有地方值得反思和完善,如何科学、高效地为患者推荐潜在有效的治疗药物,我国尚缺乏清晰的管理路径。本文通过梳理美国拓展性用药（EA IND）和紧急授权使用制度（EUA）,以期为我国制定紧急状况下药物使用管理路径提供参考。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(07)北大核心CSCD

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 拓展性用药[1]
    1.1 个人拓展性用药
    1.2 中等患者群体拓展性用药
    1.3 TIND
2 紧急授权使用[6]
    2.1 EUA简介
    2.2 EUA程序
    2.3 EUA的优势与未解决的问题
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]医药产品紧急使用授权[J]. 姚立新,秦靖,颜江瑛,温世宏,郑强.  中国新药杂志. 2013(04)



本文编号：3575773