布南色林渗透泵型控释片的制备及其主药和有关物质的含量测定

发布时间：2022-01-09 19:00

　　目的:制备布南色林渗透泵型控释片,并在制备的过程中探讨其主药与有关物质含量测定方法的建立。方法:本次研究中以滑石粉、氯化钠、甘露醇等辅料进行片芯工艺的制作,并在完成包衣液的配制后进行相关包衣工艺,从而制备渗透泵型控释片,并对于其促渗剂用量、致孔剂用量、包衣增重等情况进行考察并优选;随后基于HPLC检测方法对于主要与相关物质的含量进行测定,色谱柱为DiamonsilC₁₈,流动相为乙腈-甲醇-25mmol/L的磷酸二氢钠溶液=35∶30∶35,检测波长为236nm。结果:布南色林渗透泵型控释片的浓度现行分为为0.1068～0.5342ug/uL（r=0.99）,药物平均回收率为100.1%,RSD为0.3%,本次研究中所选取的3批样品中,其主要的平均标示含量为99.7%（RSD=0.7%）,相关物质的总体含量<0.33%。结论:布南色林渗透泵型控释片的制备工艺合理且操作简便,相关的质量控制方法也较为简便且精准,本身具有精密度好、回收率高、专属性强的特点。 

【文章来源】：名医. 2020,(10)

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 仪器与制备
    1.1 相关仪器
    1.2 相关制备方法与处方
        1.2.1 布南色林固体分散体的制备
        1.2.2 布南色林固体分散体微孔渗透泵片的制备
        1.2.3 布南色林固体分散体微孔渗透泵片处方优化
2 含量测定方法
3 含量测定结果
4 讨论


【参考文献】：
期刊论文
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本文编号：3579267