化学仿制药质量和疗效一致性评价工作进展及展望

发布时间：2022-01-11 00:35

　　自2017年国家药品监督管理局启动化学仿制药质量和疗效一致性评价工作以来,取得了重大的进展。本文详细梳理了化学仿制药质量和疗效一致性评价工作的情况,包括申报受理、审评审批、参比制剂、检查检验及沟通交流等情况,在此基础上进行了分析与总结。本文最后对一致性评价的未来工作进行了展望,采取多项措施进一步推进化学仿制药质量和疗效一致性评价的工作进程。 

【文章来源】：中国新药杂志. 2020,29(19)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

一致性评价按时间受理情况


本文编号：3581722