我国吸入制剂临床试验登记现状分析

发布时间：2022-01-20 14:21

　　目的基于药物临床试验登记与信息公示平台分析我国吸入制剂相关临床试验登记特点。方法全面检索药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学方法,从临床试验登记的数量、登记机构、研究阶段、药物分类、适应症等分析国内吸入制剂临床研究的特点。结果平台共登记了123项临床试验,主要为经口吸入制剂,自2013年呈逐年上升趋势。国内吸入制剂的研发仍主要集中在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的传统支气管扩张剂、吸入糖皮质激素和化痰剂,且主要是使用传统吸入装置的仿制药物,创新制剂和装置罕见。结论我国吸入制剂的研发与国际仍有很大差距。通过对国内吸入制剂临床试验进行多角度分析,可以了解国内该领域临床试验研究的现状和发展态势。从情报学角度为吸入制剂新药的研发提供方向和思路。 

【文章来源】：中国临床药理学杂志. 2020,36(04)北大核心CSCD

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
资料与方法
    1 数据来源
    2分析方法
结果
    1注册数量及趋势
    2 主要申办机构
    3 临床试验分类
    4 临床试验注册阶段
    5 按OIDPs的作用机制和适应症分类
    6 按OIDPs的使用装置分类
讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]吸入性药物一致性评价中有关药代动力学研究的探讨[J]. 李银娟,王进,范荣霞,王兴河.  中国临床药理学杂志. 2019(20)
[2]缓释型肺吸入制剂的研究进展[J]. 陆亚媛,赵娣,李宁,卢山,陈西敬.  药学研究. 2018(08)



本文编号：3598977