监管科学在促进生物医药产业发展中的作用

发布时间：2022-01-24 02:58

　　生物医药产业的健康发展是保障公众生命安全,提高民众生活质量的重要支撑。如何通过生物医药产业的健康积极发展,保障人民用药安全、可及是目前药品监管科学的思考重点。药品监管科学的兴起与发展,将会通过对科学监管的促进达到完善药品治理体系、提高药品治理能力的目的。本文对药品监管科学的发展背景与国际现状进行综述,以期为我国药品监管科学的学科建设及转化应用提供借鉴与参考。 

【文章来源】：上海医药. 2020,41(13)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 监管科学的定义和研究内容
2 美国FDA的药品监管科学发展现状
    2.1 主要架构
    2.2 监管科学研究项目
    2.3 与外部机构的合作
    2.4 国际交流
3 EMA监管科学计划
4 我国药品监管科学现状分析
5 对我国药品监管科学发展的建议
    5.1 维护人民群众用药安全有效
    5.2 促进创新发展
    5.3 督促企业落实主体责任
    5.4 提高突发事件中的药品保障能力
    5.5 人才培养
6 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]美国突发公共卫生事件中的医药产品保障制度简介和启示[J]. 李刚,陈一飞,李香玉.  上海医药. 2020(05)
[2]突发公共卫生事件中的药物使用法规依据[J]. 陈一飞,张景辰,徐瑛,李刚.  上海医药. 2020(03)
[3]监管科学的兴起及其对各国药品监管的影响[J]. 张怡,王晨光.  中国食品药品监管. 2019(07)
[4]监管科学的起源[J]. 杨悦.  中国食品药品监管. 2019(04)
[5]我国生物药监管科学的发展概述[J]. 王军志.  中国新药杂志. 2018(21)
[6]国际药品监管科学发展概况[J]. 刘昌孝.  药物评价研究. 2017(08)
[7]监管科学的起源定义及作用[J]. 赵嘉,谭德讲,高泽诚,杨化新.  中国药事. 2014(12)
[8]美国监管科学发展简介及对我国食品药品科学监管的思考[J]. 谭德讲,高泽诚,杨化新.  中国药事. 2014(08)



本文编号：3605702