国家治理变革视角下的“药品医保生命周期”管理——来自日本的启示

发布时间：2022-01-24 18:58

　　药品价格管理与医保药品目录管理一直以来都是我国医药卫生体制改革的重点与难点。虚高的药价不但加重了患者用药负担,也让医保资金不堪重负。做好药品从定价到医保准入、目录内价格调整及退出的全过程管理,有利于理顺政府与市场的关系,建立支撑国家治理体系和治理能力现代化建设的现代医保管理制度。国家医疗保障局的成立是国家治理变革的产物,更是医保制度在顶层设计上的重大变革,标志着我国药品管理改革已进入关键阶段。本文通过对日本药品价格管理制度与机制的深入研究,对其经验进行总结,并基于我国现阶段实践首次提出了"药品医保生命周期"与"药品医保生命周期管理"的概念,对医保在药品生命周期管理中的职责和功能进行了探讨。 

【文章来源】：中国卫生政策研究. 2020,13(04)北大核心CSCD

【文章页数】：8 页

【部分图文】：

图1 日本医疗保险支付体系

根据1961年日本《药事法》(Pharmaceutical Affairs Law, PAL)的规定,新药的官方定价主要采用类似药比较法和成本核算法,此外国际参考定价也是新药定价的重要组成部分,但并不单独使用[8],三者构成了日本的定价方法体系(图3)。当需要对一种新药进行定价时,如已有类似的收录药品,采用类似药比较法来核定新药的价格。如功效、药理特性、组成与化学结构、应用途径、制剂种类、剂型以及给药方式均相同,则新药的价格与已有药品价格相同以保证公平的市场竞争。[13]如果一种新药被评为创新药物,厚生劳动省会增加一个溢价。药品的创新程度根据以下四点判断:(1)新的作用机制;(2)更高的疗效或安全性;(3)改善目标疾病的治疗;(4)有益的药物配方。溢价的比例取决于创新的程度,可以获得5%～120%的溢价。此外,如果一种新药根据PAL定义为孤儿药或者小市场药物或在儿童(包括婴儿、哺乳期婴儿、新生儿和低出生体重儿)中具有使用潜力;又被定义为创新靶向药物,则都可以获得一定比例的溢价。

此外,通过以上方式定价后还需要与国外同等药品价格进行比较。日本药品国际参考定价系统较为复杂,包括国际参考定价的品种、参考国家的确定、参考价格的获取,参考价格计算方法和药品价格调整方式涉及多方面内容[14-15]:(1)日本对于国际参考药品的选取原则做了明确规定,参考药品必须是与该新药的成分及剂型都相同,或规格和适用范围与该新药最相似,且收载于参考国家相关药物价格目录中的药品。(2)日本根据经济发展水平、汇率波动、市场规模等因素,选取了美国、英国、德国和法国4个国家作为参考国。(3)日本参考的主要是参考国公开的药品价格目录上的零售价格。(4)日本主要采用美、英、德、法药品零售价格的算术平均值来确定国际药品的平均价格水平。(5)在得到国际参考药品的平均价格后,需要利用国际价格调整本国的药品价格。[16]当新药计算的价格大于国际价格1.5倍时,要进行降价调整。值得注意的是,日本从2019年4月开始引入基于卫生技术评估的新药价格调整机制,将在下文重点阐述。2.2.2 仿制药价格形成方法

【参考文献】：
期刊论文
[1]日本医保支付政策及启示:以实验室项目为例[J]. 冯泽昀,王海银,陈多,杨燕,房良,金春林.  中国卫生质量管理. 2018(01)
[2]日本药品价格制度研究及对我国药品价格管理的启示[J]. 王亮,李爱花,岳晓萌,吴久鸿.  中国卫生经济. 2017(10)
[3]德国、日本和我国台湾地区药品价格规制经验及启示[J]. 陈敬,赵熙子,赵亮,史录文.  中国药房. 2017(25)
[4]日本药品价格管理制度及其启示[J]. 高艳.  宏观经济管理. 2015(10)
[5]日本药品再评价制度介绍[J]. 宋春黎,牛剑钊,张启明,许鸣镝.  中国药学杂志. 2014(12)
[6]日本新药国际参考定价方法对我国的启示[J]. 常峰,孙洁.  中国新药杂志. 2014(05)
[7]药品国际参考定价制度对我国的启示——以加拿大、荷兰、日本三国为例[J]. 常峰,李思函.  价格理论与实践. 2013(07)
[8]日本医保体系与药价管理制度及对我国的启示[J]. 郭丽岩.  中国物价. 2013(07)
[9]日本创新药品价格管理及对我国的启示[J]. 李磊.  中国新药杂志. 2013(05)
[10]日本医疗保障模式对完善我国医疗保障制度的启示[J]. 钱永峰.  现代医院管理. 2012(02)

硕士论文
[1]日本医疗保险制度对我国的启示[D]. 陈金葵.东北财经大学 2018
[2]药品价格形成机制与医保支付标准的研究[D]. 申静静.首都经济贸易大学 2017



本文编号：3607121