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LC-MS/MS测定人血浆中依折麦布和总依折麦布的含量及其应用

发布时间:2022-01-27 16:04
  目的建立人血浆中依折麦布(ezetimibe,EZE)和总依折麦布(total ezetimibe,EZE-T)的LC-MS/MS测定方法,并用于依折麦布片人体生物等效性(bioequivalency,BE)研究。方法分别采用直接沉淀法和酶解后沉淀法处理血浆样品。内标为依折麦布-d4(EZE-d4),色谱柱为Waters ACQUITY UPLC?BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为0.1%乙酸-乙腈(A),0.1%乙酸-水(B),梯度洗脱,流速0.2mL·min-1。在ESI源负离子模式下使用离子对m/z408.2→271.0(EZE)和m/z412.2→271.1(EZE-d4)进行MRM定量分析。对口服相同剂量受试制剂或参比制剂依折麦布片的健康受试者的血药浓度进行定量分析。结果血浆中内源性物质不干扰待测物定量,EZE、EZE-T及EZE-d4不存在相互干扰和/或相互转化。人血浆中EZE和EZE-T的线性范围分别为0.1~20,1~200ng·mL-1,线性关系良好。待测物与内标提取回收率... 

【文章来源】:中国现代应用药学. 2020,37(15)北大核心CSCD

【文章页数】:6 页

【部分图文】:

LC-MS/MS测定人血浆中依折麦布和总依折麦布的含量及其应用


图1 分子结构式

LC-MS/MS测定人血浆中依折麦布和总依折麦布的含量及其应用


测定血浆中EZE和内标EZE-d4的典型色谱图

【参考文献】:
期刊论文
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[3]依折麦布片在中国健康人体生物等效性研究[J]. 项玉霞,彭金富,黄洁,刘畅,阳国平.  中国临床药理学与治疗学. 2015(08)
[4]HPLC同时测定依折麦布辛伐他汀片中两种成分的含量[J]. 于鑫,周增慧,袁慧雅,曲衎衎,毕开顺,陈晓辉.  中国现代应用药学. 2013(09)
[5]LC-MS/MS测定人血浆中依折麦布和总的依折麦布含量及其药动学研究[J]. 李中东,施孝金,王蓓,焦正,钟明康,刘罡一,贾晶莹,余琛.  中国药学杂志. 2007(07)



本文编号:3612722

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