基于表面等离子共振技术的抗体浓度检测方法建立及验证

发布时间：2022-02-13 21:11

　　目的建立一种基于表面等离子共振（SPR）技术的快速抗体定量检测方法。方法基于SPR技术,利用Protein A与抗体Fc端特异性结合的特点,通过测定一系列浓度梯度的单克隆抗体对照品与Protein A结合的响应单位（Ru）,建立标准曲线,通过读取未知浓度抗体与Protein A芯片结合的响应值,实现对未知抗体浓度的定量。并对该方法的准确度、重复性、专属性、线性范围及耐用性等参数进行考察。结果建立的抗体定量方法专属性强;抗体浓度在20～20 000 ng·mL^-1的范围内,Ru值与IgG1浓度呈现良好的线性关系;准确度、重复性、线性范围等均满足要求。结论该方法可用于抗体产品的定量检测。 

【文章来源】：医药导报. 2020,39(05)北大核心

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

方法线性范围考察结果

以空白辅料溶液稀释人IgG1对照品,按照建立的方法进行检测分析的结果见表1。经计算,人IgG1对照品5000,500,50 ng·mL-1高中低3个浓度在空白辅料中回收率分别为102.68%,102.68%,99.26%,9份样品平均回收率为101.54%,RSD值2.23%。以RPMI1640无血清培养基溶液稀释人IgG1对照品,按照建立的方法进行检测分析的结果见表2。经计算,5000,500,50 ng·mL-1人IgG1对照品在RPMI1640无血清培养基中的回收率分别为105.07%,100.88%,96.22%,9份样品平均回收率为100.72%,RSD值4.23%。上述结果表明,该方法加标回收率好,准确度高。图2 方法线性范围考察结果

【参考文献】：
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本文编号：3623924