交联透明质酸钠微生物限度检查方法验证

发布时间：2022-02-21 11:30

　　目的:建立合适的交联透明质酸钠微生物限度检查方法及控制菌检查方法,并进行方法学验证研究。方法:在前期摸索的提高稀释倍数方法的基础上,依据《中国药典》2015版采用滤纸过滤加薄膜过滤法对交联透明质酸钠进行微生物限度检测。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数检查试验中5种测试菌的回收率均在0.5～2.0之间,符合规定。结论 :该检查方法操作方便,结果准确可靠,适用于交联透明质酸钠的微生物限度检测。 

【文章来源】：上海医药. 2020,41(13)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 菌株与培养基
    1.2 试样与试剂
    1.3 仪器
    1.4 方法
        1.4.1 供试品和菌液的制备
        1.4.2 需氧菌总数计数方法的验证
        1.4.3 真菌总数计数方法的验证
        1.4.4 计算公式及可接受标准
        1.4.5 控制菌检查法的验证
2 结果
    2.1 需氧菌总数计数方法的验证
    2.2 真菌总数计数方法的验证
    2.3 控制菌检查法的验证
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]盐酸米那普仑片微生物限度检查方法的适用性验证[J]. 瞿燕萍,吴青一.  上海医药. 2019(19)
[2]替硝唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究[J]. 刘戈,邱唯佳,费夷敏.  上海医药. 2016(13)
[3]透明质酸的结构、性能、改性和应用研究进展[J]. 张堃,简军,张政朴.  高分子通报. 2015(09)
[4]普卢利沙星薄膜衣片微生物限度检查方法的建立[J]. 刘鹏,马仕洪,戴翚,杨美琴,肖璜,胡昌勤.  中国药事. 2013(04)
[5]加替沙星眼用凝胶中微生物检查法的建立[J]. 赫爱平,张亚杰,郎非,刘漫江.  华西药学杂志. 2008(06)
[6]玻璃酸钠的微生物限度检查试验方法的研究[J]. 苏淮,张兴斌,李洪磊,宋燕,庄会军,贺艳丽.  中国生化药物杂志. 2002(05)
[7]玻璃酸钠微生物限度检查的探讨[J]. 江腊梅,吴鹰,郭风仙.  中国生化药物杂志. 2001(04)



本文编号：3637164