乌普萨拉监测中心VigiBase数据库研究

发布时间：2022-08-10 13:31

　　目的研究乌普萨拉监测中心（UMC）VigiBase数据库的结构、工具和功能,为完善我国药品不良反应数据库提供参考。方法采用文献研究法并查阅VigiBase数据库,系统学习并分析该数据库的结构和功能。结果 VigiBase数据库是全球最大的个例安全性报告数据库。UMC利用Vigi Grade评估ICSRs质量,Vigi Match检测重复报告,VigiRank检测药品安全信号,并向各成员国提供VigiLyze、VigiFlow、VigiAccess等工具,用于管理ICSRs和检索VigiBase数据库。结论我国不良反应数据库中报告质量评估、安全信号检测等方面,仍需改进和完善。 

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 乌普萨拉监测中心及Vigi Base数据库发展
2 乌普萨拉监测中心Vigi Base数据库结构
    2.1 数据库结构与框架
        2.1.1 数据传输功能（Vigi Flow）模块
        2.1.2 数据检索和初步分析功能模块（Vigi Lyze)
        2.1.3公众访问数据模块（Vigi A ccess)
        2.1.4 ICSRs报告质量评估功能模块（Vigi Grade)
        2.1.5药物警戒信号检测功能模块（VigiRank)
        2.1.6 重复报告检测功能模块（Vigi Match)
        2.1.7 药物警戒中心交流功能模块（Vigimed)
        2.1.8 词典功能模块（WHODrug Global)
    2.2 报告内容及报告形式
    2.3 报告使用的术语集
    2.4 ICSRs质量控制
        2.4.1 报告完整性评估(Vigi Grade方法）
        2.4.2 重复报告检测（Vigi Match方法）
    2.5 Vigi Base数据库中数据检索与共享
        2.5.1 Vigi Base数据库中数据的检索
        2.5.2 Vigi Base数据库中数据的共享
    2.6 Vigi Base数据库信号检测及共享
3 对完善我国药品不良反应数据库的启示
    3.1 完善报告系列数据库结构和功能模块
    3.2 建立计算机化的报告质量评估模块
    3.3 完善信号检测功能模块


【参考文献】：
期刊论文
[1]药品不良反应信号检测模型优化及应用[J]. 侯永芳,刘翠丽,宋海波,王亚丽,王丹,邹箴蕾,吴桂芝.  中国药物警戒. 2016(07)
[2]药物警戒的起源与发展[J]. 彭丽丽,王丹,沈璐,董铎.  中国药物警戒. 2016(07)
[3]我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考[J]. 刘巍,李馨龄,程刚,沈璐,董铎,刘翠丽,王亚丽.  中国药物警戒. 2014(09)



本文编号：3673724