亲水作用色谱法测定尿素乳膏含量

发布时间：2022-08-23 19:25

　　目的建立采用亲水作用色谱（HILIC）测定尿素乳膏含量的新方法。方法色谱柱:Waters XBridge Amide（4.6mm×250mm,3.5μm）;流动相:乙腈-水（90∶10）;流速:1.0mL·min^-1;柱温:35℃;检测波长:195nm。结果尿素在0.01～1.0mg·mL^-1的范围内呈良好的线性关系（R~2=0.9994）,平均回收率为101.3%,RSD=0.58%,定量限（S/N=10）为5ng,检测限（S/N=3）为2.5ng。结论本法测定尿素乳膏含量,具有操作简便,结果准确,重现性好等特点,可用于该制剂的质量控制。 

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 药物
    1.2 仪器与试剂
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 系列对照品溶液:
        2.2.2 含量测定溶液:
        2.2.3 尿素乳膏空白基质溶液:
    2.3 方法学考察
        2.3.1 专属性
            2.3.1.1 系统适用性试验:
            2.3.1.2 破坏试验:
        2.3.2 线性与范围:
        2.3.3 精密度
            2.3.3.1 进样精密度:
            2.3.3.2 重复性:
        2.3.4 定量限(LOQ)和检测限(LOD):
        2.3.5 溶液的稳定性:
        2.3.6 回收率:
        2.3.7 耐用性:
    2.4 样品测定
3 讨论
    3.1 色谱柱的选择
    3.2 测定波长的选择
    3.3 提取方法的选择


【参考文献】：
期刊论文
[1]尿素乳膏的质量标准研究[J]. 钱文慧,王婷,侯忆璠,苏华,白玲玲.  中国现代应用药学. 2017(11)
[2]亲水作用色谱法测定阿卡波糖含量[J]. 耿银银,许丽晓,欧定莲,王田田,刘万卉.  药物分析杂志. 2017(05)
[3]尿素软膏的含量测定[J]. 符宋锋.  海峡药学. 2017(01)
[4]反相高效液相色谱法测定尿素乳膏的含量[J]. 刘丹,李志平,吴磊明,李岸,何皎.  今日药学. 2015(04)
[5]高效液相色谱法测定尿素乳膏中尿素含量[J]. 张毅,黄静,郭盈杉.  中国药业. 2014(15)
[6]HPLC法测定尿素软膏中尿素的含量[J]. 谢向阳,李银科,李旸,唐海明,陈鹰.  中国药师. 2012(09)
[7]紫外分光光度法测定尿素乳膏中尿素的含量[J]. 刘炜,孙颖,曾蔚欣,刘礼斌,唐宛晨,孙路路.  天津药学. 2011(06)
[8]4种医院制剂稳定性考察[J]. 林慧萍,邹慧龙,梁晓美,丁汀.  中国药业. 2011(02)



本文编号：3678342