美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探

发布时间：2022-09-17 11:24

　　美国FDA自2012年起先后与多家学术机构成立监管科学和创新卓越中心（Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下简称CERSI）,以实现保护和促进公众健康的使命,目前已成立4个CERSI,包括5所大学和一家非盈利性医院。本文详细介绍了CERSI成立的背景、运作模式、研究领域和人才培养路径,为我国推进药品监管科学学科体系建设提供借鉴。 

【文章页数】：7 页

【文章目录】：
1 监管科学和创新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,CERSI)成立背景
2 CERSI的管理架构
    2.1 组织架构
    2.2 绩效考核指标
        2.2.1 推进监管科学
        2.2.2 传播科学知识
        2.2.3 转化促进作用
        2.2.4 促进监管决策变革
3 研究领域
4 教育与培训合作
    4.1 学科及教育项目
    4.2 FDA组织的培训计划
5 启示
    5.1 依托学科优势，重视与高校合作
    5.2 注重顶层设计，完善管理机制
    5.3 融合创新，培养监管科学高端人才
6 结语



本文编号：3679136