用生理药代动力学模型预测抗肺动脉高压新药sGC-003在人体中的药代动力学

发布时间：2022-10-04 11:22

　　目的建立并优化sGC-003大鼠和比格犬的生理药代动力学（PBPK）模型,并进行种属外推用于预测sGC-003在人体中的药代动力学特征。方法根据临床前研究,用GastroPlus软件的PBPK模块件建立并优化大鼠和比格犬静脉给药及口服给药的PBPK,比较模拟预测与实测的血药浓度-时间曲线特征及主要药代动力学参数。结果给予大鼠口服1 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t预测值与实测值比值分别为0.99和1.05,给予大鼠口服3 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t预测值与实测值比值结果分别为1.11和1.25,给予比格犬口服0.5 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t预测值与实测值比值分别为1.18和0.71,给予比格犬口服1.5 mg·kg^-1 sGC-003的C_max及AUC_0-t<... 

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
资料与方法
    1 资料
    2 实验方法
        2.1 数据来源
        2.2 大鼠和比格犬的模型建立
        2.3 首次人体PBPK模型
    3 模型的评判标准
结 果
    1 大鼠及比格犬的静脉清除率
    2 大鼠及比格犬的口服吸收模型
    3 建立人PBPK模型
讨 论


【参考文献】：
期刊论文
[1]基于生理的药代动力学模型在创新药临床研发中的应用进展[J]. 李丽,杨进波.  中国临床药理学杂志. 2017(17)



本文编号：3684937