复方甘草酸单铵乙醇残留量测定研究

发布时间：2022-10-21 19:30

　　根据《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》及《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ P残留溶剂测定法,对评价性抽验品种"复方甘草酸单铵系列注射剂"中由原料药工艺中可能存在的有机溶剂进行了考查测定。经调研甘草酸铵原料精制溶剂采用乙醇,故对其乙醇量进行考察。 

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【文章目录】：
1 测定方法
    1.1 仪器与色谱条件
    1.2 试剂与样品
2 测定结果
    2.1 精密度
    2.2 检测限
    2.3 空白试验
    2.4 柱效和分离度
    2.5 样品测定
3 结果分析



本文编号：3696243