基于FAERS数据库的替加环素安全性评价及其对凝血指标影响的临床研究

发布时间：2023-01-31 03:10

　　目的:基于FAERS数据库数据,通过对替加环素上市后不良事件检测和分析进行安全性再评价,进而发现风险信号,并对有意义的风险信号凝血障碍进行临床研究评估,为临床用药监护提供依据。方法:1.采用回顾性研究方法,对2016年至2018年第3季度美国FAERS数据库中报告的以替加环素为首要怀疑药物的不良事件进行统计分析,并采用报告比值比法挖掘风险信号。2.基于FAERS风险信号挖掘结果,凝血障碍上报的事件数较高,且能产生风险信号。凝血障碍若未能及时发现,可导致患者病情加重,严重时威胁患者生命。凝血障碍可由凝血指标反映,因此将凝血指标异常作为重点研究不良事件。利用医院信息系统及美康合理用药监测系统筛选出2016年1月至2018年9月入我院治疗,并使用替加环素的病例,观察患者使用替加环素后是否发生凝血指标异常,并比较用药前后白细胞（WBC）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、纤维蛋白原（FBG）、凝血酶原时间（PT）、部分激活凝血酶原时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、血小板（PLT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）,血清总胆红素（TBIL）、肾小球滤过率（eGFR）水平的差异。再根据患者是... 

【文章页数】：53 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

前10位替加环素不良事件发生地情况

各季度替加环素不良事件上报情况

替加环素前20位上报频率高的事件表2-2替加环素前20位不良事件中凝血相关不良事件ROR检测值

【参考文献】：
期刊论文
[1]碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌的耐药机制研究进展[J]. 李翠翠,胡同平.  检验医学与临床. 2019(11)
[2]耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌耐药机制研究进展[J]. 叶淑瑶,李怡谰,李凤琴,白瑶,杨保伟.  国外医药(抗生素分册). 2018(06)
[3]125例替加环素不良反应回顾性分析[J]. 崔红霞,于苏文.  中国药物警戒. 2018(08)
[4]替加环素致1例凝血功能障碍[J]. 潘虹,董亮,张秀红.  药学与临床研究. 2018(03)
[5]2017年CHINET中国细菌耐药性监测[J]. 胡付品,郭燕,朱德妹,汪复,蒋晓飞,徐英春,张小江,张朝霞,季萍,谢轶,康梅,王传清,王爱敏,徐元宏,沈继录,孙自镛,陈中举,倪语星,孙景勇,褚云卓,田素飞,胡志东,李金,俞云松,林洁,单斌,杜艳,郭素芳,魏莲花,邹凤梅,张泓,王春,胡云建,艾效曼,卓超,苏丹虹,汪瑞忠,房华,俞碧霞,赵勇,龚萍,郭大文,赵金英,刘文恩,李艳明,金炎,邵春红,温开镇,张贻荣,徐雪松,鄢超,喻华,黄湘宁,王山梅,楚亚菲,张利侠,马娟,周树平,周艳,朱镭,孟晋华,董芳,郑红艳,沈瀚,周万青,贾伟,李刚,吴劲松,卢月梅.  中国感染与化疗杂志. 2018(03)
[6]基于美国FAERS数据库的依维莫司不良反应分析[J]. 鲁晴,曾庆章,周亚萍,于培明,李浩娜.  中国临床药理学与治疗学. 2018(05)
[7]替加环素相关凝血功能障碍文献概述[J]. 黄梅娟,薛加玲,于维松.  中国药师. 2017(11)
[8]某院2013-2015年替加环素使用安全性分析[J]. 苏丹,徐姗,王君萍.  中国药房. 2017(08)
[9]美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测[J]. 钟燕,边桂芝,张志勇.  中国药房. 2016(20)
[10]miR-122生物学功能及与肝脏疾病的关系[J]. 张帆,涂建.  生理科学进展. 2015(04)

硕士论文
[1]基于自发呈报系统的免疫检查点抑制剂上市后安全性研究[D]. 唐学文.重庆医科大学 2018



本文编号：3733672