HPLC法测定联苯苄唑乳膏中8种抑菌剂和1种抗氧剂

发布时间：2023-02-12 12:56

　　目的建立同时测定联苯苄唑乳膏中8种抑菌剂和1种抗氧剂含量的方法。方法采用CAPCELL PAK ADME色谱柱,以0.02 mol/L乙酸铵溶液-甲醇为流动相,梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为218 nm。进行专属性、线性关系、检测限与定量限、精密度、回收率、稳定性等方法学考察。检测来自13家生产企业、共37批次联苯苄唑乳膏中抑菌剂山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴铵和抗氧剂二丁基羟基甲苯(BHT)的含量。结果抑菌剂山梨酸、苯甲酸、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、苯扎溴铵和抗氧剂BHT的线性范围分别为9.924～198.5、10.43～208.6、24.94～498.7、10.07～201.5、10.13～202.6、10.13～202.5、 10.03～200.5、 4.053～81.04、 10.10～202.0μg/mL (r为0.999 3～1.000 0);平均回收率为98.6%～100.9%(RSD为0.52%～1.43%)。专属性、检测限与定量限、精密度、稳定性等方法学考...

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【文章目录】：
1 材料
    1.1 主要仪器
    1.2 主要试剂
2 方法
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液制备
        2.2.1 混合对照品溶液
        2.2.2 供试品溶液
        2.2.3 空白溶液
        2.2.4 阴性供试品溶液
    2.3 方法学考察
        2.3.1 专属性考察
        2.3.2 线性关系
        2.3.3 检测限与定量限
        2.3.4 精密度试验
        2.3.5 回收率试验
        2.3.6 稳定性试验
3 结果
4 讨论
    4.1 检测波长的选择
    4.2 提取条件的选择
    4.3 色谱柱的选择
    4.4 流动相的选择
    4.5 样品测定结果分析
    4.6 建立抑菌剂和抗氧剂筛查方法的必要性



本文编号：3741149