铜绿假单胞菌能力验证样品的研制及应用研究

发布时间：2023-02-16 10:50

　　目的:研制符合能力验证要求的铜绿假单胞菌质控样品,并将该质控样品用于铜绿假单胞菌的能力验证。方法:通过对冻干工艺和冻干保护剂的研究,研制出均一性、储藏稳定性和运输稳定性均符合要求的能力验证样品。本次能力验证样品为2瓶以粉底膏为基质的铜绿假单胞菌样品,通过产生随机数字的方式对样品进行编码,然后随机分配给参试实验室。结果:铜绿假单胞菌的质控样品的均一性、储藏和运输稳定性均符合能力验证中质控样品的要求;全国65家实验室中62家结果评定为满意,满意率为95.38%。3家不满意的实验室中2家为省级检验机构,1家为地市级检验机构。省级检验机构的满意率为94.28%,地市级检验机构的满意率为95.65%。结论:研制的铜绿假单胞菌质控考核样品可以满足能力验证的需求,本次能力验证真实地反映了参试单位的检测水平。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 仪器与试剂
    1.2 试验方法
        1.2.1 铜绿假单胞菌能力验证样品的制备
        1.2.2 铜绿假单胞菌能力验证样品测试方法
        1.2.3 样品均匀性检验
        1.2.4 铜绿假单胞菌能力验证样品运输稳定性检验
        1.2.5 样品的储藏稳定性检验
    1.3 能力验证样品考核方案
        1.3.1 考核样品的发放
        1.3.2 参加者的范围
        1.3.3 被考核实验室测定方法
2 结果
    2.1 样品均匀性的检测结果
    2.2 运输条件模拟试验的温度监测结果
    2.3 能力验证样品稳定性验证结果
        2.3.1 运输稳定性验证
        2.3.2 能力验证样品存储稳定性验证结果
    2.4 实验室考核结果
3 讨论



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