PCI术后患者氯吡格雷的群体药代动力学研究及评价

发布时间：2023-03-21 13:46

　　目的利用PCI术后患者体内氯吡格雷羧酸代谢产物的浓度数据、给药(用法用量、给药时间)、采血时间及患者的临床生理生化指标等,建立氯吡格雷的群体药代动力学模型,为临床能够安全有效地应用氯吡格雷提供参考依据。方法收集从2014年6月至2015年9月在某三甲医院行经皮冠状动脉介入术的住院患者血药浓度监测数据、生理生化指标及基因多态性资料,其中浓度为高效液相色谱法测定的氯吡格雷羧酸代谢产物(CLPM)达稳态的血药谷浓度,应用非线性混合效应模型(NONMEM)方法建立氯吡格雷的群体药代动力学一室模型,同时考察不同临床因素包括年龄、性别、生理生化指标、合并用药、合并疾病、基因多态性等协变量对氯吡格雷药代动力学参数的影响,采用逐步回归法建立氯吡格雷的药代动力学最终模型,并对模型进行评价与验证。结果1.共收集符合纳入和排除标准的患者185例,收集其达稳态的氯吡格雷羧酸代谢产物血药浓度共185例次,并收集该185例患者的临床资料,包括年龄、性别、血常规、肝功能、肾功能、尿酸、空腹血糖、心肌酶、血脂、止凝血、合并用药(ACEI/ARB、CCB、PPI、β受体阻滞剂、他汀类)、合并疾病(高血压、糖尿病)及19...

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【学位级别】：硕士

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1 引言
2 材料与方法
    2.1 数据分析工具
    2.2 数据收集
        2.2.1 患者及数据的纳入和排除标准
        2.2.2 协变量的纳入与填补
    2.3 数据审校
    2.4 数据整理
    2.5 药动学模型建立
        2.5.1 基础结构模型
        2.5.2 统计学模型
        2.5.3 协变量模型
    2.6 模型评价及验证
3 结果
    3.1 纳入患者一般资料
    3.2 数据审校结果
    3.3 基础模型
    3.4 协变量模型
    3.5 药动学最终模型
    3.6 模型评价
4 讨论
5 结论
参考文献
附录
致谢
综述 抗血小板药物氯吡格雷的药代动力学研究进展
    参考文献



本文编号：3767021