LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量

发布时间：2023-04-05 13:57

　　目的建立LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法采用Zorbax Eclipse XDB C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为20 mmol·L-1乙酸铵水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.8 m L·min^-1;柱温为35℃;采用Ultimate 3000 HPLC-AB Science 4000 QTrap三重四极杆串联离子阱液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS(ESI源)检测,正离子模式采集数据。结果基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯均在5¹00 ng内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程分别为y=1.19×10⁴x-140(r=0.999 5)和y=1.27×10³x-156(r=0.999 4),检测限分别为1 ng和2 ng,定量限分别为2 ng和4 ng,平均回收率分别为99.0%和101.0%;RSD分别为3.5%和4.7%(n=9)。结论方法简便准确,可用于草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的检测。

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【文章目录】：
1 仪器和试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 液相色谱、质谱条件
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 质谱条件
    2.2 定性研究和定量离子对的确定
    2.3 线性关系
    2.4 回收率试验
    2.5 检测限和定量限
    2.6 样品测定
3 讨论



本文编号：3783532