Beagle犬灌胃给予二甲基乙酰胺/聚氧乙烯蓖麻油溶媒28d重复给药毒性研究

发布时间：2023-04-30 00:58

　　目的:通过Beagle犬灌胃(ig)给予二甲基乙酰胺/聚氧乙烯蓖麻油(DMA/CrEL)溶媒的重复给药毒性研究,观察其潜在毒性反应,为临床前安全性评价研究中供试品溶媒的合理选择提供参考依据。方法:将Beagle犬随机分为3组,0.9%Na Cl溶液对照组、溶媒低剂量组(DMA 18.7 mg·kg^-1,CrEL 10.5 mg·kg^-1)和溶媒高剂量组(DMA 187.3 mg·kg-1,CrEL 105.0 mg·kg^-1)。每组10只动物,雌雄各半。ig给药,qd,连续给药28 d,恢复期16 d。分别在检疫期、给药结束以及恢复期的不同时间点进行动物的临床症状、体重、摄食量、心电图、尿液、血液学、血清生化以及组织病理学等各项毒理学指标检测。结果:DMA/CrEL溶媒在低剂量下具有较好的安全性,但高剂量下能够引起动物产生明显毒性反应,包括粪便异常、呕吐、进食量和体重下降、尿液BIL增加,血液RBC,HGB,HCT,PT,APTT增加,血清ALT,AST,ALP,TP,TBIL,γ-GT增加,CHO降低,肝脏重量增加、胸...

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【文章目录】：
材料和方法
    1 实验动物
    2 药品与试剂
    3 仪器
    4实验设计
    5检测指标
    6统计学分析
结果
    1一般状况
    2心电图和尿液分析
    3血液学分析
    4 血清生化分析
    5 脏器重量和骨髓细胞检查
    6 组织病理学检查
讨论



本文编号：3806093