布洛芬口服纳米乳的制备及处方优化研究

发布时间：2023-06-16 19:51

　　目的采用Box-Behnken设计-效应面法优化布洛芬纳米乳处方,从而制备稳定性良好且具有缓释作用的纳米乳。方法应用相转变乳化超声法制备布洛芬纳米乳,考察布洛芬在各种油相、乳化剂、助乳化剂中的溶解度及辅料之间配伍状况,绘制伪三元相图初步筛选处方;分别以混合乳化剂含量、Km(乳化剂质量/助乳化剂质量)、药物加入量为自变量,粒径、包封率为因变量,采用三因素三水平Box-Behnken设计-效应面法优化处方,并对优化后的粒径、包封率进行预测分析。采用透析法评价药物的体外释放行为。结果自制纳米乳处方组成辛酸癸酸三酰甘油、聚乙二醇硬脂酸酯、聚乙二醇400、布洛芬、水的含量分别为5.91%、10.34%、3.45%、1.5%、78.8%。自制纳米乳的粒径为23.76 nm,包封率为98.74%,实际值与预测值的偏差分别为1.86%、0.45%。体外释放结果表明布洛芬纳米乳具有明显的缓释行为。结论优化的布洛芬纳米乳粒径分布均匀,包封率高,具有较好的缓释效果,可为纳米乳新剂型的研发提供参考。

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【文章目录】：
1 仪器与材料
2 方法与结果
    2.1 布洛芬含量测定
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 标准曲线的绘制
    2.2 微柱离心法测定包封率
        2.2.1 微柱制备
        2.2.2 洗脱曲线绘制
        2.2.3 包封率测定
    2.3 布洛芬纳米乳处方初步筛选
        2.3.1 纳米乳的制备方法
        2.3.2 药物溶解度测定
        2.3.3 辅料成乳能力考察
        2.3.4 伪三元相图绘制
    2.4 Box-Behnken设计及模型拟合
        2.4.1 试验设计
        2.4.2 模型拟合
    2.5 处方优化及模型验证
        2.5.1 处方优化
        2.5.2 模型验证
        2.5.3 药物体外释放行为考察
3 讨论



本文编号：3833879