《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材标准体系概述

发布时间：2023-08-26 01:33

　　药用辅料和药包材标准是《中国药典》的重要组成部分,本文着重介绍了《中国药典》2020年版第四部中药用辅料和药包材标准体系的总体框架和主要特点,以期对《中国药典》的使用者正确理解、执行或运用药典标准有所帮助。

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革
    1.1 药用辅料标准
        1.1.1 我国药用辅料标准概况
        1.1.2《中国药典》药用辅料标准的收载情况
    1.2 药包材标准
        1.2.1 我国药包材标准概况
        1.2.2《中国药典》药包材标准的收载情况
2 本版药典药用辅料和药包材的标准体系
    2.1 药用辅料的标准体系
        2.1.1 三位一体结构更加清晰
        2.1.2 药用辅料通则强化药典药用辅料标准定位
        2.1.3 构建药用辅料功能性相关指标的标准体系
    2.2 药包材的标准体系
3 本版药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
    3.1 加强特殊药用辅料全链条质量管理
    3.2 加强药包材通用检测方法的规范
        3.2.1 玻璃容器相关测试方法
        3.2.2 阻隔性能相关测试方法
        3.2.3 物理机械性能测试方法
        3.2.4 生物安全性能测试方法
4 展望



本文编号：3843693