清开灵注射液临床用药安全性的再评价

发布时间：2024-02-13 20:15

　　目的对清开灵注射液临床用药安全性进行再评价。方法采用多中心、前瞻性医院集中监测设计方法,在全国48家医疗机构中对2013年1月至2016年3月使用清开灵注射液的30 842例患者进行监测,主要内容为患者一般信息、诊断信息、用药信息、不良事件信息。结果发生不良反应的患者有92例,发生率为0.3%,具体表现为皮疹、瘙痒、恶心、胸闷、头晕等,涉及皮肤及皮下组织、全身性损害、胃肠系统等,西医主要诊断为上呼吸道感染、气管炎、扁桃体炎;溶剂种类为0.9%生理盐水、10%葡萄糖、5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠注射液;给药剂量、滴速分别以10～20 mL(42例)、40～60滴/min(52例)为主,仅1例为间隔用药;合并用药有86例,大多为肺力咳、硫糖铝片、替考拉宁、二乙酰氨乙酸乙二胺、吡拉西坦注射液。结论清开灵注射液临床用药安全性总体上良好,但仍需作进一步监测。

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【部分图文】：

图5不良反应合并用药分布

在92例不良反应病例中,有86例合并用药,主要与2种其他药物合并,具体见图5;合并用药频数≥5次的有肺力咳、硫糖铝片、替考拉宁、二乙酰氨乙酸乙二胺、吡拉西坦注射液、苯巴比妥钠、司帕沙星、保元丸、利奈唑胺、四磨汤口服液,具体见表7。3结语

图1患者年龄分布

本研究由48家国内医疗机构参加,共纳入30842例患者,其中男性16209例(52.55%),女性14633例(47.45%);年龄0～98.82岁,平均41.08岁,具体分布见图1;发生不良反应92例,发生率0.3%。具体单位见表2。2.1.2患者既往病史分布

图3不良反应中医辨证分布

表6不良反应西医诊断分布西医诊断病例数/例西医诊断病例数/例上呼吸道感染30急性胰腺炎1气管炎16脊髓炎1扁桃体炎6截瘫1肺炎6慢性阻塞性肺疾病1肝功能受损4脑出血1高血压4脑血管病1脑供血不足3脑炎1咽炎3....

图4不良反应给药剂量分布

在92例不良反应病例中,给药剂量最多的为10～20mL,具体见图4;滴注速度为20～40滴/min的有33例,40～60滴/min的有52例,其他为1例,缺失6例;溶剂为0.9%生理盐水的有62例,10%葡萄糖的有3例,5%葡萄糖的有26例,葡萄糖氯化钠注射液的有1例;仅1例为....

本文编号：3897141