头孢菌素类抗生素口服固体制剂的有关物质质量评价

发布时间：2024-04-14 18:28

　　目的对2018年我省专项监督抽验口服头孢菌素类抗生素的有关物质进行考察,并对现行标准进行探讨。方法按规定的检验标准对2018年省抽样品进行有关物质检查,并对结果进行分析。结果 58批次样品的有关物质含量均符合规定。结论按规定标准检验,本次省专项监督抽验头孢菌素类抗生素的有关物质情况良好。建议优化各品种的质量标准,以期更好的控制药物的质量。

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【文章目录】：
1 仪器与试药
    1.1 仪器与试剂
    1.2 样品
2 试验方法
    2.1 色谱条件
    2.2 标准规定
3 试验结果
    3.1 头孢拉定
    3.2 头孢克肟
    3.3 头孢氨苄
    3.4 头孢呋辛酯
    3.5 头孢泊肟酯
    3.6 头孢地尼
    3.7 头孢羟氨苄
4 讨论
    4.1 样品的有关物质总体质量
    4.2 质量标准探讨
        4.2.1 色谱条件
        4.2.2 杂质限度
        4.2.3 质量标准的统一



本文编号：3955098