医药质量检测关键技术及其应用综述

发布时间：2024-05-11 22:46

　　医药产品种类多样、生产工艺复杂,传统人工检测已不能满足高端医药发展的需求,而迫切需要对医药检测技术进行革新。医药产业是维系国民健康、关涉国计民生的重要产业,故医药质量检测环节必不可少。首先简要介绍了医药检测的对象及标准,重点综述了医药可见异物检测、药物成分检测和包装缺陷等质量检测进展情况,分析了国家药典中多类型药品的现行检测标准。在此基础上,阐述了最新的医药检测关键技术如X射线检测技术、高光谱检测技术、机器视觉的检测技术等,并讨论了医药检测关键技术在多类型药品检测中的应用,最后重点探讨了医药质量检测技术的发展趋势。

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【部分图文】：

图1小光束截面下不同颗粒脉冲信号[1]

Hawe等[17]对生物制药中的可见颗粒分析法,以及光阻法的原理、应用、注意事项及发展趋势进行了叙述。王馥宇等[9]提出了一种基于光阻法的针剂异物的检测方法,在进行单瓶静态检测时符合率达96.30%;他们针对检测区域和测试时间过小所造成的漏检情况,又提出了双光路检测方法。针对可见....

图2ElevitB9片剂的2D元素分布与3D截面

随着对X射线研究的展开,Vanhoof等[21]介绍了近两年较为兴盛的XRF光谱法,如二维X射线荧光法、三维X射线荧光法、在线X射线荧光法等,并对其特殊应用及进展进行了详细阐述。Mazel等[22]研究了一种原始吸收校正方法和三维微X射线荧光分析结合的技术,ElevitB9片剂....

图4高光谱图像处理流程

高光谱图像类似于一个由光谱信息图片组成的立方体,每张光谱信息图片都对应一个波长λ,图片中的像素点都对应一条光谱曲线。高光谱图像影响因素很多,其处理过程相比普通图像而言更加复杂。高光谱图像处理流程如图4所示。2)检测方法与面临问题

图5药片的空间分布和每种化合物的比例

Coic等[46]评估了傅里叶变换红外光谱(Fouriertransforminfrared,FT-IR)和拉曼光谱两种高光谱成像技术,并阐明了伪造药片的组成;同时对高光谱数据采用多元曲线分解-交替最小二乘法进行分析,药片的空间分布图和化合物比例如图5[46]所示。Wilc....

本文编号：3970480