三种输注方式下注射用两性霉素B配伍5%葡萄糖注射液的稳定性

发布时间：2024-05-13 06:09

　　目的探讨三种输注方式下注射用两性霉素B配伍5%葡萄糖注射液的稳定性。方法按照设计的三种输注方式配制供试液,在避光条件下室温放置0、1、2、3、4、5、6、7 h,高效液相色谱(HPLC)法测定两性霉素B的图谱及含量变化,同时考察供试液的外观性状、pH。结果我院目前使用的5%葡萄糖注射液pH均≥4.20,三组供试液在试验时间内外观性状均无变化,pH、主药含量变化较小,但随着放置时间的延长,杂质成分会相应增多。结论建议输液产品生产企业对其产品的具体pH予以明确,注射用两性霉素B与pH符合要求的葡萄糖配伍后可通过优化输注方式,减少降解产物。

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【部分图文】：

图15%葡萄糖注射液（A）与注射用两性霉素B(B）色谱图

参考《中国药典》2015版注射用两性霉素B含量测定方法[2]及黄泓等[3]的研究确定。色谱柱：AgilentTC-C18(4.6mm×150mm,5μm）；流动相：0.01%磷酸二氢钾水溶液-乙腈（65∶35）；检测波长：383nm；流速：1mL/min；进样量：10μ....

本文编号：3972494