基于16S核糖体序列分析对无菌药品检出菌溯源的分析

发布时间：2024-05-19 19:49

　　目的:采用基于16S核糖体的序列分析,对无菌检查药品检出菌进行溯源,确保无菌检查结果的准确可靠。方法:采用ABI 3730测序仪和基质辅助激光解离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS),对本实验室无菌检查区收集的42株环境菌及无菌检查不合格样品中分离纯化的1株检出菌进行鉴定分型,建立系统进化树;在实验环境符合要求的条件下对不合格样品严格按照标准操作规程(SOP)进行再分析,并对再分析阳性培养物中阳性菌分离鉴定。结果:本实验室无菌检查区内共分离环境菌42株,以革兰阳性球菌(29株,占69.4%)和革兰阴性杆菌(8株,占19.0%)为主,其中表皮葡萄球菌8株(19.0%),沃氏葡萄球菌7株(16.7%),藤黄微球菌5株(11.9%),奥斯陆莫拉菌、解脲葡萄球菌及蜡状芽胞杆菌各3株(均占7.1%)。无菌检查样品中检出菌鉴定为1株纺锤形赖氨酸芽孢杆菌(Lysinibacillus fusiformis),在无菌保障条件都符合要求的情况下,不合格样品再分析检出该菌而本实验室洁净环境菌中未发现该菌。结论:无菌样品检出的纺锤形赖氨酸芽孢杆菌来自样品本身而非环境带入。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 试剂及仪器
    1.2 DNA提取及16S rRNA扩增
    1.3 环境菌收集
    1.4 注射用多西他赛的无菌检查
    1.5 MALDI-TOF MS法鉴定微生物
    1.6 16S rRNA测序及分析
    1.7 数据统计
2 结果
    2.1 琼脂糖凝胶电泳检测16S rRNA扩增产物
    2.2 无菌检查区环境菌鉴定分型结果
    2.3 系统进化树分析
    2.4 无菌检查不合格样品中微生物鉴定
    2.5 检出菌的溯源分析
3 讨论



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