罗氟司特及其代谢物在中国健康人群中的群体药代动力学研究

发布时间：2024-05-23 05:56

　　目的建立罗氟司特(RFM)和罗氟司特-N-氧化物(RFN)在中国健康人群的群体药代动力学模型,考察影响药代动力学特征的因素。方法 23名男性健康志愿者单次口服RFM,检测其血液中RFM和RFN的浓度,用Phoenix NLME 8.1软件构建RFM和RFN的群体药代动力学模型,考察群体药代动力学参数和影响因素。结果在健康志愿者体内,RFM符合双室模型特征,RFN符合单室模型特征。最终模型群体典型值:RFM的滞后时间为0.14 h,中央室分布容积为7508.69 mL,外周室分布容积为2.30×10⁵ mL,吸收速率常数为0.65 h^-1,清除率为6661.47 mL·h^-1,室间分布系数(Q)为1.35×10⁴ mL·h^-1;RFN的分布容积为9505.47 mL,清除率为845.24 mL·h^-1。筛选协变量因素,Q-体重指数(Q-BMI)有显著性影响(P<0.001)。结论本研究成功地建立了RFM和RFN在中国健康人群的群体药代动力学模型,最终模...

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图2最终模型诊断图

图1基础模型诊断图2.4最终模型的验证

图1基础模型诊断图

通过比较基础模型和最终模型中各PK参数,最终模型充分描述了协变量效应,在基础模型中观察到的协变量趋势在最终模型中被成功地削弱,OFV和AIC值均减小,且均符合要求。图2最终模型诊断图

本文编号：3981095