抗PD-1单抗生物学活性测定方法的联合验证

发布时间：2024-05-31 02:31

　　针对抗PD-1单抗的报告基因活性测定法开展实验室间的联合验证,以研究该方法多实验室间的可应用和可转移性。本文采用两种协作方案,分别对该方法的检测内、检测间和实验室间精密度以及线性和准确性进行了研究。结果显示:该方法的检测内精密度的95%可置信区间为(1.72～16.89)%,检测间精密度为(2.63～17.67)%,实验室间精密度为(9.00～14.26)%;线性的相关系数均大于0.99,对于不同效价水平准确性的95%可置信区间, 50%为(91.83～104.40)%, 75%为(90.40～101.40)%, 100%为(94.71～105.60)%, 125%为(94.00～102.00)%, 150%为(96.73～104.30)%。联合验证结果证明,该针对抗PD-1单抗的报告基因测活法,其精密度、线性和准确性均良好,可应用于不同实验室抗PD-1单抗的放行检测及稳定性分析。

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【文章目录】：
材料与方法
结果
    1方案一的联合验证数据及精密度
    2方案二的联合验证数据及准确性
讨论



本文编号：3985015