埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制

发布时间：2017-06-02 06:07

  本文关键词：埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备与质量控制，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:制备埃索美拉唑镁的肠溶微丸,并建立起埃索美拉唑镁肠溶微丸的质量控制方法。方法:采用流化床底喷包衣的方法,制备出埃索美拉唑镁肠溶微丸,同时评价其体外药物的耐酸力和释放度。结果:自制的埃索美拉唑镁肠溶微丸在p H 1.2的HCl中1h累积释放率小于2%,在p H 6.8的人工肠液中1h累积释放率大于85%。结论:在人工胃酸中,制备的埃索美拉唑镁肠溶微丸耐酸力较好;在人工肠液中,溶出较完全且迅速,说明该方法稳定可靠,可推广。
【作者单位】： 江苏恩华药业股份有限公司;
【关键词】： 埃索美拉唑镁 肠溶微丸 质量控制
【分类号】：R943
【正文快照】： 埃索美拉唑(Esomeprazole),一种新型的质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI),是奥美拉唑的S-异构体,相比奥美拉唑,具有更强的抑酸能力[1],主要是通过特异性抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶降低胃酸分泌[2],主要用于糜烂性反流性食管炎的治疗、已经治愈的食管炎患者防止复发的长

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本文编号：414389