HPLC法测定妥布霉素滴眼液中4种有关物质

发布时间：2017-06-09 06:07

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【摘要】：目的建立测定妥布霉素滴眼液有关物质的HPLC方法。方法色谱柱为苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以水-乙腈-磷酸(体积比为95∶5∶0.08)为流动相A,以水-乙腈-磷酸(体积比为25∶75∶0.08)为流动相B,采用梯度洗脱;检测波长为365 nm;柱温为45℃。结果在选定色谱条件下妥布霉素与各有关物质均能得到良好分离,有关物质妥布霉素A、新霉胺、尼伯胺和卡那霉素B的平均回收率分别为(99.5±0.63)%、(99.5±0.67)%、(100.1±0.51)%、(99.8±0.67)%,相对标准偏差分别为0.63%、0.67%、0.51%、0.67%(n=9)。结论该方法专属性强,可用于妥布霉素滴眼液有关物质的测定。
【作者单位】： 宁夏食品药品审评认证中心;沈阳药科大学药学院;
【关键词】： 高效液相色谱法 妥布霉素 有关物质
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 妥布霉素属于氨基糖苷类抗生素,能够在细菌核糖体30S和50S亚基的联结位置联结,阻碍70S复合物的形成,使m RNA不能翻译成蛋白质,导致细菌死亡。主要对革兰阴性菌,如铜绿假单胞杆菌、大肠埃希氏菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌有效。临床主要用于结膜炎、角膜炎等眼部细菌

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本文编号：434586