HPLC法同时测定伏立康唑制剂中磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的含量

发布时间：2017-06-10 20:11

  本文关键词：HPLC法同时测定伏立康唑制剂中磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的含量，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:建立示差折光高效液相色谱法测定伏立康唑制剂中3种环糊精(磺丁基β-环糊精钠、羟丙基-β-环糊精、β-环糊精)含量的方法。方法:采用poly Sep-GFC-P3000(300 mm×7.8 mm,5μm),以水(p H=6.0,用p H 3.5醋酸盐缓冲液调节)为流动相,流速为0.8 m L·min-1,示差折光检测器检测,外标法测定。结果:β-环糊精在1.0~10.0 mg·m L-1、磺丁基倍他环糊精钠在0.25~8.0 mg·m L-1、羟丙基倍他环糊精在1.0~8.0 mg·m L-1的浓度范围内,与各色谱峰面积呈良好线性关系,相关系数在0.999 6~0.999 7,回收率在98.9%~104.0%。结论:本方法简单、准确、可靠;为伏立康唑制剂质量评价提供参考。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 示差折光高效液相色谱法 伏立康唑 磺丁基β-环糊精钠 羟丙基-β-环糊精 β-环糊精
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 伏立康唑是一种三唑类抗真菌药物,为氟康唑衍生物,具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点[1-2],伏立康唑水溶性较低,通常加入一定的增溶剂以解决其在制剂中溶解度小的缺点。环糊精包合是增加难溶性药物溶解度的有效方法之一,磺丁基β-环糊精钠(sulphobutyl-ether-beta-cyclo

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