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浅谈药物GLP机构的人员培训

发布时间:2017-06-11 02:04

  本文关键词:浅谈药物GLP机构的人员培训,,由笔耕文化传播整理发布。


【摘要】:药物非临床研究质量管理规范(GLP)实施中最主要、最关键的环节是人员。人员的GLP意识、专业技术能力的培养至关重要,因此GLP机构中人员的教育培训工作应贯穿于整个职业生涯。通过对当前GLP机构中人员培训存在的问题及培训的重要性进行总结,从培训分类、培训要求及国内外现状等方面进行比较与讨论,阐明唯有切实有效的培训方能为GLP机构培养有资质的合格人员,使人员具有正确的法规理念和GLP意识、扎实的专业知识、熟练的操作技能、优秀的团队意识,才能从根本上提高药物临床前安全性评价质量并促进GLP机构长足发展。
【作者单位】: 山东农业大学;山东省药学科学院山东省化学药物重点实验室;
【关键词】药物研究 非临床研究 安全性评价 评价质量
【分类号】:R95
【正文快照】: 药物非临床研究质量管理规范(GLP)机构的正常运行,人员不仅是GLP机构不可或缺的重要因素,更是其发展之本。人员不仅要满足数量要求,更要结合工作岗位切实具备相应的能力。现行《药物非临床研究质量管理规范》组织机构和人员一章中明确规定“GLP机构的人员应经过培训、考核,并

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前4条

1 余珊珊;李正奇;;GLP认证现场检查常见问题简析[J];药物评价研究;2014年04期

2 杨茉;孟庆贺;邢花;宋宏宇;;加强我国药品GLP管理的对策及建议[J];中国药事;2014年04期

3 高利娟;杨莎莎;宋丽丽;;药品GLP人员管理的比较分析[J];中国药事;2012年12期

4 李见明;杨琛懋;常艳;马t

本文编号:440499


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