盐酸氟西汀有关物质的制备工艺优化研究

发布时间：2017-06-18 12:00

  本文关键词：盐酸氟西汀有关物质的制备工艺优化研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的通过对盐酸氟西汀的有关物质制备工艺的系统优化,建立一种能够快速高效制备盐酸氟西汀有关物质Ⅲ的方法。方法通过对多因素的化学反应条件(包括反应温度、反应浓度、反应体系酸碱性等)进行考察,借助核磁共振氢谱与高分辨质谱对最终产物结构进行确证,最终得到最优工艺条件。结果经优化得到的盐酸氟西汀有关物质Ⅲ盐酸盐的工艺为连续一釜制备方法,总收率为82.05%。结论建立了一种快速高效制备《中国药典》2015版盐酸氟西汀有关物质项下杂质Ⅲ(N-甲基-3-苯丙胺)盐酸盐的工艺路线,为盐酸氟西汀的毒理机制研究、质量标准提高以及降低不良反应等研究奠定了基础。
【作者单位】： 北京石油化工学院化学工程学院;北京化工大学化学工程学院;国家食品药品监督管理总局药品评价中心;
【关键词】： 盐酸氟西汀 盐酸氟西汀杂质Ⅲ 工艺优化 有关物质
【基金】：北京市教委科研计划一般项目(KM201610017004)
【分类号】：R943
【正文快照】： 北京100029;3国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京100045)据WHO的报告,全球约有3.5亿人被抑郁症所困扰[1]。盐酸氟西汀是由美国礼莱公司开发的一类选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂,曾被美国《新闻周刊》誉为“具有突破性的抗抑郁药”,该药品于1987年12月在美国FDA获批上

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本文编号：459150