PCOSAct项目中临床研究协调员的角色分析

发布时间：2017-07-28 12:31

  本文关键词：PCOSAct项目中临床研究协调员的角色分析

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【摘要】：《药物临床试验质量管理规范》的实施,对临床试验研究的伦理、科学性、规范化、质量及成果产出等各方面要求日渐提高,临床研究协调员(CRC)在临床研究的规范化实施及质量控制方面的关键作用已被高度肯定,但在国内尚属起步阶段。文中以黑龙江中医药大学中医临床科研项目"国家重大科技专项(慢病项目)"为例,重点就CRC职责、引进、管理及创新等方面进行阐述,旨在为同行同类试验研究提供借鉴,为CRC的体制建设提供参考。
【作者单位】： 黑龙江中医药大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院;
【关键词】： 临床研究协调员 临床试验 质量控制 多囊卵巢综合征
【基金】：科学技术部国家重大科技专项基金资助项目(201107005)
【分类号】：R95
【正文快照】： 随着国家对中医药临床科研投入的加大,越来越多的随机对照临床试验(Randomized controlledtrial,RCT)实施开展,但目前仍然存在低质量及低成果产出的问题。笔者通过查阅文献发现,解决这一问题的策略主要集中在标准操作规程(standardoperation procedure,SOP)的制定,主要研究者(

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前1条

1 韩梅;田宁;杨国彦;刘光辉;陈军;熊智波;刘淑云;王思成;刘建平;;国家中医临床研究基地临床科研人员基本情况调查与分析[J];世界科学技术-中医药现代化;2013年08期

【二级参考文献】

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3 杨e，

本文编号：584084