高效液相色谱法测定依普利酮的含量和有关物质

发布时间：2017-08-04 16:27

  本文关键词：高效液相色谱法测定依普利酮的含量和有关物质

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【摘要】：目的建立依普利酮含量和有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Agilent Poroshell色谱柱(4.6mm×100 mm,2.7μm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈-甲醇(64∶18∶18),流速为1.0 m L·min-1,检测波长为240 nm;稀释剂为水-乙腈-甲醇(50∶25∶25)。结果有关物质:依普利酮峰与其他杂质峰可以良好分离;依普利酮、中间体Ⅲ和Ⅳ、有关物质A~E的检测限分别为0.03、0.13、0.25、0.05、0.05、0.26、0.07和0.12 ng,定量限分别为0.12、0.42、0.84、0.18、0.18、0.86、0.22和0.41 ng;依普利酮和有关物质A~E分别在0.13~1.53、0.25~3.03、0.25~2.99、0.13~1.61、0.14~1.63和0.13~1.54μg·m L-1内线性关系良好(r=0.999 9,n=7),且有关物质A~E相对依普利酮的校正因子均在0.90~1.10之间;有关物质A~E的平均加样回收率(n=9)均在95.0%~105.0%之间。含量测定:依普利酮在12.60~75.63μg·m L-1内线性关系良好(r=0.999 6,n=6),且重复性好(RSD=0.19%,n=6)。结论本法简便、灵敏度高、专属性强、准确度和精密度好,可以用于依普利酮含量和有关物质测定。
【作者单位】： 浙江金立源药业有限公司;
【关键词】： 依普利酮 高效液相色谱法 有关物质 含量测定
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 依普利酮(eplerenone)化学名为17β-羟基-9α,11α-环氧-7α-甲氧羰基-3-氧代-17a-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯,由辉瑞和法玛西亚制药公司研制开发,于2002年首次在美国上市,是第一个获准上市的新型选择性醛固酮受体阻断剂(SARA),用于高血压和急性心肌梗死后心衰的治疗。该药物是

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本文编号：620564