细辛脑注射剂细菌内毒素检查法研究

发布时间：2017-08-04 16:40

  本文关键词：细辛脑注射剂细菌内毒素检查法研究

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【摘要】：目的建立细辛脑注射剂的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断。对不同厂家生产的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0.1 mg·m L~(-1)细辛脑注射剂溶液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰浓度为0.05 mg·m L~(-1),可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
【作者单位】： 成都市食品药品检验研究院;
【关键词】： 细辛脑注射剂 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
【分类号】：R927.12
【正文快照】： 目前,国内上市的细辛脑注射剂包括细辛脑注射液和注射用细辛脑,临床上主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。细辛脑主要存在于天南星科植物石菖蒲(Acorus tatarinowii Schott)等植物的挥发油中,有很强的药理活性,化学名称为2,4,5-三甲氯基-1-丙烯

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