2016年4月美国、欧盟和日本新批准药物概述

发布时间：2017-08-07 15:09

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【摘要】：2016年4月,美国、欧盟和日本共批准42个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
【关键词】： 新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品
【分类号】：R97
【正文快照】： 1 2016年4月美国FDA新批准药物2016年4月,美国FDA共批准20个药物,包Aerosphere)、2个全球首次批准的新分子实体(venetoclax括2个全球首次批准的新复方(Descovy和Bevespi 和哌马色林)和5个新增适应证药物(见表1)。表1 2016年4月美国FDA新批准药物Table 1 New drugs approved by

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本文编号：635232